制藥業：更多資金和政策扶持制劑創新

 在過去的“十一五”期間，政策對制劑的扶持力度明顯不足。例如在重大新藥創制專項“十一五”計劃中，盡管也鼓勵制劑創新，但與化合物新藥相比，制劑研發的資助可謂杯水車薪。此外，藥品定價政策方面對創新制劑并沒有給予照顧，創新制劑難以同等享受類似獨家中藥的自主定價權。

有分析人士認為，盡管各企業都或多或少擁有一些自己的優勢品種，但由于缺乏自主創新能力，整體而言藥物制劑的同質化競爭比較嚴重，現代中藥制劑的創新目前也只是在嘗試中。所以，只有國家加大政策優惠力度、科研立項和資金支持，才能激發制藥企業創新制劑的熱情。

這種局面在“十二五”期間有望得到扭轉。在醫藥工業“十二五”規劃以及生物醫藥“十二五”規劃中，在制劑創新技術上將投入更多資金和政策扶持。國家重大新藥創新專項也專門成立了藥物釋放技術創新專項。

《醫藥工業“十二五”規劃》強調，要依托化學原料藥優勢積極承接境外制劑外包業務，擴大制劑出口。“改善出口結構，有國際競爭優勢的品種顯著增多，制劑出口比重達到10%以上，200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發達國家注冊和銷售。”

在制劑技術方面，規劃明確提出，“十二五”期間將重點攻克緩釋、控釋、長效制劑技術、速釋制劑技術、靶向釋藥技術、透皮和粘膜給藥制劑技術以及中藥制劑技術和生物制劑技術。

另悉，國家發改委等有關部門正在著手制定《關于藥品制劑質量保障體系升級專項實施方案》。該專項旨在鼓勵國內制藥企業進行制劑質量升級，鼓勵本土醫藥企業積極展開美國及歐盟的GMP標準認證，并提高對通過GMP認證的企業的扶持力度。

分析人士表示，此前對制劑研發的鼓勵主要面向于科研院所，而企業才是真正的制劑研發生產主體，政策上對以企業為主體的制劑研發加大投入，更有利于制劑水平的提升。